国家药品监督管理局
北京市药品监督管理局
国家市场监督管理总局
国家认证认可监督管理委员
中华人民共和国国家卫生健康委员会
   
  本实验室为国家认监委会同药监局认定的医疗器械检验机构(CMA),具有独立的法人资格。提供新版9706系列标准、使用寿命、效期包装、洁净环境等项目的检验验证,提供有源/无源产品注册检验,提供非标方法研究及验证,提供检验资料准备及产品改进工作的技术咨询指导。检验周期短、报告速度快、检验费用低。   本实验室以客户优先、依法合规、准确可靠、效率优先、信守承诺为宗旨,急客户之所急、想客户之所想、帮客户之所需。高中初级专业技术人员配置合理,管理人员经验丰富、运行机制灵活有序,可提…
   
中华人民共和国国家标准公告(2025年第24号) [2025-10-20]
IVD产品变更注册申报资料要求解读 [2025-10-20]
   
检验检测机构资质认定证书 [2023-5-25]
实验室公正性声明 [2016-4-5]
 
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北京特凡医疗器械实验室
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