序号

标准号

标准名称

归口单位

主管部门

复审结论

71

GB/T 20013.1-2005

核医学仪器  例行试验  第1部分：辐射计数系统

全国医用电器标准化技术委员会

国家药品监督管理局

修订

72

GB/T 20013.3-2015

核医学仪器  例行试验  第3部分：正电子发射断层成像装置

全国医用电器标准化技术委员会

国家药品监督管理局

修订

73

GB/T 19629-2005

医用电气设备  X射线诊断影像中使用的电离室和(或)半导体探测器剂量计

全国医用电器标准化技术委员会

国家药品监督管理局

修订

74

GB/T 20013.2-2005

核医学仪器  例行试验  第2部分：闪烁照相机和单光子发射计算机断层成像装置

全国医用电器标准化技术委员会

国家药品监督管理局

修订

348

GB/T 19042.2-2005

医用成像部门的评价及例行试验  第3-2部分:乳腺摄影X射线设备成像性能验收试验

全国医用电器标准化技术委员会

国家药品监督管理局

修订

721

GB/T 21415-2008

体外诊断医疗器械  生物样品中量的测量  校准品和控制物质赋值的计量学溯源性

全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

国家药品监督管理局

修订

1000

GB/T 16886.17-2005

医疗器械生物学评价  第17部分：可沥滤物允许限量的建立

全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会

国家药品监督管理局

修订