国家药品监督管理局
北京市药品监督管理局
国家市场监督管理总局
国家认证认可监督管理委员
中华人民共和国国家卫生健康委员会
  政策法规
 国家药监局器审中心关于发布无创血糖监测产品注册审查指导原则的通告(2023年第42号) 2023-12-28
 国家药监局器审中心关于发布有创血压监护产品注册审查指导原则等2项指导原则的通告 (2023年第41号) 2023-12-28
 国家药监局 国家卫生健康委 国家疾控局关于发布医疗器械紧急使用管理规定(试行)的公告 (2023年第150号 ) 2023-12-19
 《医疗器械经营质量管理规范》解读之一 2023-12-8
 国家药监局关于发布医疗器械经营质量管理规范的公告(2023年第153号) 2023-12-8
 国家药监局综合司关于“可降解膨胀止血绵”类产品分类界定的通知(药监综械注函〔2023〕631号) 2023-12-8
 关于新版GB 9706系列标准检验资质认定有关情况的公告(2023年12月) 2023-12-4
 中华人民共和国国家标准(2023年第13号) 2023-12-1
 中华人民共和国国家标准(2023年第12号) 2023-12-1
 国家药监局关于发布YY 0315—2023《钛及钛合金牙种植体》等13项医疗器械行业标准及7项医疗器械行业标准修改单的公告(2023年第149号) 2023-11-30
 中华人民共和国国家标准 公告(2023年第9号) 2023-11-28
 北京市医疗器械审评检查中心 医疗器械分类界定一本通 2023-11-28
 北京市药品监督管理局关于发布第四批规范性文件和其他政策措施清理结果的公告 2023-11-17
 2023年第三次医疗器械产品分类界定结果汇总 2023-11-9
 国家药监局关于废止YY 0569-2011《Ⅱ级生物安全柜》和YY/T 0687-2008《外科器械 非切割铰接器械 通用技术条件》2项医疗器械行业标准的公告(2023年第135号) 2023-10-31
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