国家药品监督管理局
北京市药品监督管理局
国家市场监督管理总局
国家认证认可监督管理委员
中华人民共和国国家卫生健康委员会
 
 中华人民共和国国家标准公告(2025年第24号) 2025-10-20
 IVD产品变更注册申报资料要求解读 2025-10-20
 IVD产品延续注册申报资料要求解读 2025-10-20
 IVD产品首次注册申报资料要求解读 2025-10-20
 延续注册申报资料要求解读(有源、无源) 2025-10-20
 无源产品首次注册申报资料要求解读 2025-10-20
 变更注册申报资料要求解读(有源、无源) 2025-10-20
 《北京市医疗器械审评检查新300问》(下册): 第三篇 临床检验产品 2025-6-26
 中华人民共和国国家标准公告(2025年第9号) 2025-6-20
 国家药监局器审中心关于发布基于高通量测序技术的非小细胞肺癌相关基因变异检测试剂临床试验注册审查指导原则等3项注册审查指导原则的通告 (2024年第4号) 2024-1-24
 国家药监局器审中心关于发布远程监测系统注册审查指导原则的通告(2024年第5号) 2024-1-24
 国家药监局器审中心关于发布医疗器械真实世界研究设计和统计分析注册审查指导原则的通告(2024年第3号) 2024-1-24
 中华人民共和国国家标准公告(2023年第20号) 2024-1-8
 中华人民共和国国家标准公告(2023年第19号) 2024-1-8
 中华人民共和国国家标准公告(2023年第17号) 2024-1-8
共计:105条记录 页次:1/7 每页:15条      1 [2][38 :
北京特凡医疗器械实验室
地址:北京海淀区长春桥路5号新起点嘉园2号楼503室
电话:(010)82561010     传真:(010)82563850   E-Mail:tf@tefanlab.com
ICP备案:京ICP备08002330号-1      京公网安备11010802037355号网站建设:580网络
友情链接:  国家药品监督管理局   北京市药品监督管理局   国家市场监督管理总局   国家认证认可   中华人民共和