国家药品监督管理局
北京市药品监督管理局
国家市场监督管理总局
国家认证认可监督管理委员
中华人民共和国国家卫生健康委员会
 
 关于对医疗器械产品出口销售证明等8个事项实行告知承诺制改革的公告 2021-12-31
 关于发布荧光免疫层析分析仪等14项注册审查指导原则的通告 2021-12-31
 关于发布体外膜氧合(ECMO)循环套包等5项注册审查指导原则的通告 2021-12-31
 关于发布关节镜下无源手术器械产品等8项注册审查指导原则的通告 2021-12-31
 检验检测机构资质认定管理办法2021年04月22日(总局令第163号) 2021-11-24
 检验检测机构监督管理办法(市场总局令第39号) 2021-11-24
 国家药监局关于印发境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范的通知(国药监械注〔2021〕53号) 2021-11-23
 国家药监局关于印发境内第二类医疗器械注册审批操作规范的通知(国药监械注(2021)54号) 2021-11-23
 关于新法规实施过渡期技术审评有关事宜的通告(2021年第14号) 2021-11-23
 国家药监局关于贯彻实施《医疗器械监督管理条例》有关事项的公告(2021年第76号) 2021-11-23
 关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告(2021年第121号) 2021-11-23
 医疗器械注册自检管理规定(国家药监局2021年第126号)) 2021-11-23
 医疗器械注册与备案管理办法(国家市场监督管理总局令第47号)) 2021-11-23
 医疗器械监督管理条例(中华人民共和国国务院令第739号) 2021-11-23
 国药总局令 第19号 医疗器械通用名称命名规则 2016-4-6
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