国家药品监督管理局
北京市药品监督管理局
国家市场监督管理总局
国家认证认可监督管理委员
中华人民共和国国家卫生健康委员会
 
 国家药监局综合司 市场监管总局办公厅关于推动医疗器械检验机构能力建设保障新版GB 9706系列标准资质认定工作的通知 2023-5-25
 国家药监局关于全面实施医疗器械电子注册证的公告(2022年第91号) 2022-12-9
 国家药监局关于发布医疗器械注册质量管理体系核查指南的通告(2022年第50号) 2022-10-11
 国家药监局综合司关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的指导意见 2022-9-21
 关于发布医疗器械质量管理体系年度自查报告编写指南的通告(2022年第13号) 2022-9-7
 国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告(2022年第62号) 2022-8-16
 北京市药品监督管理局关于印发《北京市医疗器械注册自检质量管理体系现场检查指导原则(试行)》的通知 2022-7-11
 北京市药品监督管理局关于印发《北京市医疗器械注册自检质量管理体系现场检查指导原则(试行)》的通知 2022-6-29
 北京市药监局发布UDI咨询问答 2022-6-29
 关于发布《医疗器械临床试验质量管理规范》的公告(2022年第28号) 2022-6-29
 关于发布医疗器械质量管理体系年度自查报告编写指南的通告(2022年第13号) 2022-6-29
 《医疗器械生产监督管理办法》解读 2022-6-29
 《医疗器械经营监督管理办法》解读 2022-6-9
 文字解读:《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》政策解读 2022-5-23
 北京市药品监督管理局关于实施《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》有关事项的通知(京药监发〔2022〕108号) 2022-5-13
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